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10 Marzo 2025• by

La nuova era della valutazione delle tecnologie sanitarie: il Regolamento HTA diventa applicabile

L’Unione Europea ha inaugurato una nuova fase per la valutazione delle tecnologie sanitarie. Il 12 gennaio 2025 è infatti divenuto applicabile il...

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15 Gennaio 2025• by

Lotta alla contraffazione dei medicinali: nuove misure in Italia per il 2025

Entro il 9 febbraio 2025 l’Italia dovrà dare attuazione al Regolamento delegato (UE) 2016/161 (Regolamento), che introduce norme specifiche per la lotta...

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13 Novembre 2024• by

Il TAR del Lazio sospende l’efficacia del Decreto sul CBD

Il 10 settembre 2024, il Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio (TAR) ha emesso un’ordinanza con cui ha sospeso l’efficacia del Decreto del...

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10 Settembre 2024• by

Il Consiglio dell’UE approva il regolamento sulle sostanze di origine umana

Il 27 maggio 2024, il Consiglio dell’Unione Europea ha approvato il Regolamento sui parametri di qualità e sicurezza per le sostanze di origine umana...

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14 Maggio 2024• by

Vendita online di medicinali: il caso Doctipharma e l’impatto sul mercato italiano

La recente sentenza (“Caso Doctipharma” – C-606/21) della Corte di Giustizia dell’Unione Europea (“CGUE”) ha chiarito importanti aspetti...

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26 Gennaio 2024• by

Il piano di lavoro sull’uso dell’intelligenza artificiale nella regolamentazione dei farmaci

Il 18 dicembre 2023, l’European Medicines Agency (“EMA”) e l’Heads of Medicines Agencies (“HMA”) hanno pubblicato un piano di lavoro...

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24 Gennaio 2024• by

Al via la riforma dell’AIFA

Il 15 gennaio 2024 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Decreto Ministeriale 8 gennaio 2024, n. 3 contenente il “Regolamento recante modifiche al...

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10 Gennaio 2024• by

L’utilizzo di celebrità e influencer nella pubblicità dei medicinali

Negli ultimi anni abbiamo assistito a un considerevole incremento della pubblicità online. La natura interattiva di Internet agevola infatti la comunicazione...

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6 Settembre 2023• by

Le implicazioni dell’intelligenza artificiale nel settore dei dispositivi medici

L’intelligenza artificiale sta rivoluzionando il settore dei dispositivi medici, offrendo soluzioni tecnologiche in grado di avere un impatto significativo...

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28 Aprile 2023• by

Pubblicità di dispositivi medici senza autorizzazione ministeriale

Il 18 marzo 2023 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto 26 gennaio 2023 sull’individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi...

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