Pubblichiamo le predictions per il 2022 del dipartimento italiano dello Studio Legale DLA Piper sui principali cambiamenti legali nell’ Intellectual Property and Technology, arricchite da un sondaggio che ha coinvolto più di 50 aziende.
Categoria: Life Sciences
Per la pubblicità dei dispositivi medici è confermata l’autorizzazione preventiva
Con la circolare 0081386 del 12 novembre 2021, il Ministero della Salute ha chiarito che la pubblicità al pubblico dei dispositivi medici non soggetti a prescrizione e dei dispositivi che possono essere impiegati senza l’assistenza di un medico continuerà ad essere soggetta all’obbligo di preventiva autorizzazione di cui all’art. 21 del d.lgs. 46/97, in quanto compatibile con l’art. 7 del nuovo Regolamento dispositivi medici UE 2017/745. Continua a leggere “Per la pubblicità dei dispositivi medici è confermata l’autorizzazione preventiva”
Pubblicità dei dispositivi medici: il Ministero conferma l’autorizzazione preventiva nonostante il Regolamento dispositivi medici
Con la circolare 0081386 del 12 novembre 2021, il Ministero della Salute ha chiarito che la pubblicità al pubblico dei dispositivi medici non soggetti a prescrizione e dei dispositivi che possono essere impiegati senza l’assistenza di un medico continuerà ad essere soggetta all’obbligo di preventiva autorizzazione di cui all’art. 21 del d.lgs. 46/97, in quanto compatibile con l’art. 7 del nuovo Regolamento dispositivi medici UE 2017/745. Continua a leggere “Pubblicità dei dispositivi medici: il Ministero conferma l’autorizzazione preventiva nonostante il Regolamento dispositivi medici”
L’ICMRA pubblica un report sull’impatto dell’intelligenza artificiale nella regolamentazione dei medicinali
L’ICMRA ha pubblicato il report Horizon Scanning Assessment – Artificial Intelligence contenente raccomandazioni in merito all’utilizzo dell’intelligenza artificiale nell’ambito della regolamentazione dei prodotti medicinali. Continua a leggere “L’ICMRA pubblica un report sull’impatto dell’intelligenza artificiale nella regolamentazione dei medicinali”
L’AIFA adotta la procedura semplificata per le importazioni parallele di farmaci
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato la procedura semplificata di negoziazione del prezzo e di rimborso dei farmaci di importazione parallela. Continua a leggere “L’AIFA adotta la procedura semplificata per le importazioni parallele di farmaci”
L’AGCM avvia un procedimento contro la promozione e la vendita delle mascherine U-Mask
L’AGCM avvia un procedimento contro la promozione e la vendita delle mascherine U-Mask per pubblicità ingannevole. Continua a leggere “L’AGCM avvia un procedimento contro la promozione e la vendita delle mascherine U-Mask”
DLA Piper IPT Predictions 2021 – Life Sciences and Wellness
Quale parte delle DLA Piper IPT Predictions per il 2021, analizziamo in questo articolo le principali sfide legali del settore Life Sciences and Wellness. Continua a leggere “DLA Piper IPT Predictions 2021 – Life Sciences and Wellness”
La Corte di Giustizia si pronuncia in materia di etichettatura di prodotti cosmetici
La Corte di Giustizia si è pronunciata in materia di etichettatura di prodotti cosmetici nel caso C-667/19 (A.M. v E.M), chiarendo il significato di alcune norme del Regolamento n. 1223/2009. Continua a leggere “La Corte di Giustizia si pronuncia in materia di etichettatura di prodotti cosmetici”
Il decreto sull’etichettatura NutrInform Battery pubblicato in Gazzetta Ufficiale
Le regole relative all’etichettatura NutrInform Battery sono state adottate e rappresentano una importante novità per i prodotti alimentari. Continua a leggere “Il decreto sull’etichettatura NutrInform Battery pubblicato in Gazzetta Ufficiale”
La CGUE si pronuncia sulla commercializzazione del cannabidiolo tra Stati Membri
La Corte di Giustizia (CGUE) ha stabilito che uno Stato membro non può vietare la commercializzazione del cannabidiolo (CBD) legalmente prodotto in un altro Stato membro, qualora sia estratto dalla pianta di Cannabis sativa nella sua interezza e non soltanto dalle sue fibre e dai suoi semi. La Corte ha però precisato che tale divieto può essere giustificato da un obiettivo di tutela della salute pubblica, ma non deve eccedere quanto necessario per il suo raggiungimento. Continua a leggere “La CGUE si pronuncia sulla commercializzazione del cannabidiolo tra Stati Membri”